摘要
目的:系统评价银杏叶提取物制剂的临床安全性。方法:计算机检索Pubmed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、VIP和WanFang Data 2006-01-2018-04公开发表的有关银杏叶提取物的随机对照研究。筛选文献、提取数据并评价方法学质量后,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。同时将纳入的研究按不同适应证、给药途径和疗程分为3个亚组分析。结果:最终纳入32篇文献,共纳入研究患者2 876例,其中银杏叶提取物制剂使用者(治疗组)共1 431例,对照组1 445例。Meta分析结果显示,相对危险度(RR)为0.69,95%CI[0.56,0.85],治疗组不良反应发生率(9.36%)低于对照组(13.43%),差异明显(P<0.01)。亚组分析显示:在脑血管系统疾病组、神经精神系统疾病组、口服组、静脉滴注组、使用疗程≤2周组和>4周组这几个亚组中,治疗组患者不良反应发生率均低于对照组(P<0.05)。结论:银杏叶提取物制剂是一种较为安全的药物。在治疗脑血管系统及神经精神系统疾病时,银杏叶提取物制剂的安全性较高。对于特殊人群,给药途径的选择需尤为谨慎。用药过程中应关注患者适应证、合并用药、体质状况、年龄等因素,保障合理用药。
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单位南京中医药大学; 南京市中医院