甲钴胺注射液用于静脉输液的稳定性考察

作者：徐新; 王钦^*

来源：中南药学, 2019, 17(06): 876-880.

• 甲钴胺注射液
• 静脉输液
• 超说明书用药
• 合理用药管理

目的了解甲钴胺注射液用于静脉输液的稳定性。方法按《中国药典》检查甲钴胺注射液输液的pH值、不溶性微粒。采用高效液相色谱法测定输液中药物相对百分含量,测定模拟输液的药物相对百分含量。结果甲钴胺的峰形良好,保留时间约4.6 min;线性回归方程:C=0.0714A-0.0953(r=0.9998),线性范围1.0～32.0μg·mL-1;低、中、高浓度重复性试验RSD分别为3.1%、4.0%、3.7%(n=6);低、中、高浓度日内精密度RSD分别为1.7%、2.0%、2.4%(n=6),日间精密度RSD分别为2.6%、2.6%、1.7%(n=6),回收率分别为(97.8±1.9)%、(100.8±2.1)%、(101.5±1.8)%(n=6)。0、1、2、4、6、12、24 h后,输液A、B的pH值均无明显变化,不溶性微粒符合《中国药典》要求。输液A、B避光放置24 h后百分含量未明显减少;输液A、B未避光放置后,其百分含量随时间的增加而不断减少。采用避光输液器输液,甲钴胺的百分含量未减少;未避光模拟输液后,其百分含量有下降趋势;滴注速度越慢,其百分含量下降程度更多。结论甲钴胺注射液原则上不用于静脉输液;若临床需要,尽可能现配现用,配置、运输、放置和输注过程应注意避光。

• 单位
  南通大学附属医院