对我国药品优先审评审批制度的分析和思考

作者:李小芳; 戴伟民*; 宋永飞
来源:中国医药工业杂志, 2019, 50(07): 796-802.
DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2019.07.016

摘要

针对医药行业研发现状,为进一步鼓励药品创新研发、加快临床急需药品的研发上市,我国继特别审批、特殊审批制度后,又建立实施了药品优先审评审批制度。本文作者通过了解我国优先审评审批制度的实施情况,对先后32批纳入优先审评审批的品种进行总结,系统梳理了其中的情况分类、品种情况、审评时限等,对比国外药品优先审评审批制度,对我国现有的优先审评审批制度进行分析和思考。