摘要

<正>(广东省药学会2019年9月9日发布,在线出版日期:2019-09-11)更新说明质量是临床试验的核心,临床试验质量管理是一个动态、发展的过程。广东省药学会药物临床试验专业委员会于2015年1月发布第一版《药物临床试验质量管理·广东共识》,受到业界同行的广泛关注。自开展临床试验数据核查以来,国家陆续出台及更新一系列政策,并逐步与国际水平接轨,对我国新药研发起到积极的推动作用,同时,也对药物临床试验质量管理提出更高的要求。质量管理涉及面十