柯萨奇病毒A组6型中和抗体检测用毒株病毒滴度标定及其专属性和适用性评价

作者：陈磊; 孟庆敏; 张改梅; 孙光卫; 耿丽娜; 金加洪; 赵丽丽; 谢学超; 徐颖之; 顾美荣; 卞莲莲^*; 刘建凯^*

来源：中国生物制品学杂志, 2022, 35(09): 1045-1049.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003698

• 柯萨奇病毒A组6型
• 病毒滴度
• 中和抗体
• 专属性
• 适用性

目的 对柯萨奇病毒A组6型(coxsackievirus A6,CA6)中和抗体检测用毒株进行病毒滴度标定，并评价该毒株的专属性和适用性。方法 由3名实验员(A、B、C)在3 d内对CA6候选检测毒株分别进行3次独立的病毒滴度测定，标定该毒株的病毒滴度。采用CA6候选检测毒株测定CA6、肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)、柯萨奇病毒A组16型(coxsackievirus A16,CA16)、柯萨奇病毒A组10型(coxsackievirus A10,CA10)小鼠免疫血清的中和效价，同时检测12份CA6小鼠免疫血清和12份CA6自然感染人血清的中和效价。结果 A、B、C实验员测定CA6候选检测毒株病毒滴度均值分别为(7.861±0.075)、(7.819±0.110)、(7.875±0.140)LgCCID50/mL，检测结果差异无统计学意义(P> 0.05)，最终标定病毒滴度为7.852 LgCCID50/mL。该毒株仅可与CA6小鼠免疫血清发生中和反应，与EV71、CA16、CA10免疫血清无交叉反应。每份小鼠免疫血清和自然感染人血清中和抗体效价的最大值与最小值比值(MAX/MIN)均<4,CV在1.65%～12.44%之间。结论 CA6候选检测毒株具有良好的专属性和适用性，可用于CA6中和抗体的检测。

• 单位
  北京民海生物科技有限公司; 中国食品药品检定研究院