摘要

目的清热除湿汤内服联合皮湿1号外用治疗湿疹湿热互结证进行疗效评价。方法采用随机数字表法将受试者随机分配到试验组和对照组。试验组38例,清热除湿汤口服联合皮湿1号方外用,2次/d;对照组36例,氯雷他定片剂口服,1片/d,急性炎症渗出明显者,用3%硼酸洗液做冷湿敷,亚急性或慢性皮损外涂1%丁酸氢化可的松乳膏,2次/d,疗程6周。参照"中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则"进行疗效评价。结果治疗6周后,试验组受试者瘙痒缓解与对照组无异,但是皮损面积积分有明显改善,P<0.05,皮损形态积分以及总积分有非常显著改善P<0.01。各访视点2组总有效率比较:治疗2周后,差异无统计学意义,P>0.05;治疗4周后,试验组总有效率显著高于对照组,χ2=5.67,P<0.05;治疗6周后,试验组总有效率也明显高于对照组,χ2=9.87,P<0.01。结论清热除湿汤内服联合皮湿1号外用治疗湿疹湿热互结证疗效优于氯雷他定片剂口服以及3%硼酸洗液、1%丁酸氢化可的松乳膏外用。