基于NVIVO 12.0及政策文本的国家药品抽检发展历程分析

作者：王瑞丽; 朱嘉亮; 黄志禄^*

来源：中国药业, 2021, 30(03): 6-10.

• 药品抽检
• 政策
• 发展历程
• NVIVO软件
• 文本分析

目的梳理药品抽检政策的发展历程,提出改进现行抽检模式的思路和方法。方法以我国政府1984年至2019年公开发布的32份药品抽检政策文本为研究对象,采用NVIVO 12. 0软件对政策文本进行裂解编码,形成以"政策发文单位""政策目标""抽检工作重点"为一级节点的三级分析框架,将子节点与"发文时间"进行矩阵分析,梳理出我国不同阶段药品抽检工作的模式。结果我国药品抽检发展历程可分为探索阶段(1984年至2000年)、发展阶段(2001年至2007年)、创新阶段(2008年至2018年)、抽检新纪元阶段(2019年及以后),且各阶段政策发文单位、政策目标、抽检工作重点均呈现不同特点。结论我国应进一步加强药品检查、检验、查处的联动机制,完善药品质量公告制度,有效执行药品购样政策,合理规划抽检覆盖面,提升药品监管的科学性和有效性。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 沈阳药科大学