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摘要
目的 按照《中华人民共和国药典》2020年版分别对3个厂家的三七粉进行微生物限度检查方法适用性试验研究并建立其方法，为粉状中药饮片微生物限度检查方法研究提供参考。方法 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1108，采用平皿法进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法适用性试验，并对沙氏葡萄糖琼脂培养基、沙氏琼脂（含氯霉素）、孟加拉红培养基进行培养基适用性检查试验，采用增菌液常规法和稀释法进行控制菌检查方法适用性试验。结果 3个厂家三七粉的需氧菌总数计数方法分别为1∶100、1∶50、1∶20平皿法，霉菌和酵母菌总数计数方法分别为1∶20、1∶10、1∶10平皿法。大肠埃希菌、耐胆盐革兰氏阴性菌均为增菌液常规法，沙门菌增菌液胰酪大豆胨液体培养基最大体积量为200 ml。结论 所建立的3个厂家的三七粉微生物限度检查方法符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则的有关规定，方法可行。三七粉对细菌有一定的抑制作用，不同厂家的三七粉微生物限度检查方法并不完全相同。
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