新版GMP认证申报资料所存问题与现场检查常见缺陷分析

作者：徐卫国; 段国华

来源：机电信息, 2014, (11): 3-10.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2014.11.002

• GMP
• 申报资料
• 检查
• 缺陷
• 分析

从药品生产企业应掌握新版GMP认证资料填报要求入手,简析了在申报过程中易出现的问题,并对32家已通过新版GMP认证检查药品企业所存的问题和缺陷进行了分析,以期为准备新版GMP认证企业提供帮助和借鉴。

• 单位
  江西天施康中药股份有限公司