庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12含量及含量均匀度研究

作者：陈褚建

来源：中国药业, 2021, 30(20): 78-81.

• 庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒
• 高效液相色谱法
• 维生素B12
• 含量测定
• 含量均匀度

目的建立测定庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12含量的高效液相色谱法,并研究其含量均匀度。方法色谱柱为Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钠-甲醇(80∶20,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为361 nm,柱温为35℃,进样量为50μL。结果维生素B12质量浓度在0.01～0.30μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率为98.53%,RSD为0.70%(n=6)。3批样品中维生素B12含量平均值分别为99.81%,98.73%,99.84%,A+2.2 S分别为4.12,5.08,6.41。结论该方法简便、准确,专属性强,重复性好,可用于庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒中维生素B12的含量及含量均匀度研究。