HPLC多成分定量控制联合多维模式识别法的白百抗痨颗粒质量评价研究

作者：张特; 乔乐天; 刘源^*; 马亚丽; 王志远

来源：广东药学院学报, 2022, 38(05): 39-46.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2022072804

• 白百抗痨颗粒
• 高效液相色谱法
• 化学计量学
• 偏最小二乘判别分析法

目的 采用HPLC法多成分定量控制联合多维模式识别法对白百抗痨颗粒质量进行综合评价，为科学评价白百抗痨颗粒质量提供参考。方法 收集12批白百抗痨颗粒样品，采用HPLC法同时测定白百抗痨颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、3-羟基巴戟醌、芦西定、贝母兰宁、山药素Ⅲ、氧化对叶百部碱、二脱氢对叶百部碱的含量，运用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析法(PLS-DA)对含量测定结果进行综合分析，挖掘影响白百抗痨颗粒产品质量的主要潜在标志物。结果 9种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 2)，平均加样回收率(n=9)分别为100.03%、98.58%、97.66%、97.05%、96.95%、99.86%、100.15%、99.24%和99.54%,RSD分别为0.72%、1.01%、1.24%、1.52%、1.18%、0.63%、0.80%、0.95%和1.52%。化学计量学方法显示12批白百抗痨颗粒可聚为3类，不同的生产周期呈现一定的差异性；氧化对叶百部碱、三七皂苷R1和山药素Ⅲ可能是影响白百抗痨颗粒产品质量的主要潜在标志物。结论 所建立的方法操作便捷、结果准确，结合多成分定量控制联合多维模式识别法可用于白百抗痨颗粒质量的综合评价。

• 单位
  商丘市第一人民医院; 河南中医药大学