人凝血因子Ⅷ几种冻干保护剂的比较

作者：曹海军; 张学俊; 杨显福; 林方昭; 肖小璞; 李长清

来源：中国输血杂志, 2009, 22(07): 556-559.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2009.07.008

• 人凝血因子Ⅷ(FⅧ)
• 冻干保护剂
• 冻干
• 干热

目的探讨不同冻干保护剂对人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品在冻干及干热(100℃,30min)过程中的作用。方法同批次人FⅧ样品在相同冻干条件及一定保护剂(0.3%甘氨酸、1.5%蔗糖、1.0%白蛋白)组成的基础上,改变甘氨酸、蔗糖、白蛋白、木糖醇和精氨酸5种冻干保护剂的含量或种类,组合成6组配方,对不同配方冻干及干热后FⅧ制品外观、复溶后澄清度及FⅧ活性等进行分析比较。结果Ⅰ组(3%甘氨酸):冻干和干热后制品成形最好,但复溶后均有少量絮状物;Ⅱ组(5%蔗糖):冻干和干热后制品均萎缩,冻干过程部分制品水份未抽干,冻干后澄清度较好,干热后部分有少量絮状物;Ⅲ组(2%白蛋白):冻干和干热后制品成形较好,但复...

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院