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摘要
目的 探究膝关节骨关节炎中医证型分布规律及苍膝通痹胶囊(鲁药制字Z20130043)的作用疗效验证，通过证型治愈率的分布确定该药物在何种证型中效果更佳。方法 根据KOA的诊疗指南及医院的实际情况制定本项研究所需要的各项标准，搜集2019年9月至2020年8月由我院(山东中医药大学附属医院)收治的140例KL分期I～II期KOA患者，确定治疗方法后随机抽取，被抽取的人员病例信息系统中均须有定期随访资料，根据疼痛视觉模拟评分标准、Lequesne指数评分标准及治疗有效率进行效果评定，通过系统类聚法对证型进行研究。结果 (1)根据所有资料获得三组药物治疗均取得了满意的疗效，其中治疗2周后A组总有效率较比B组高，差异有统计学意义(P<0.05);治疗期越长二者差异越小，1月、2月后治疗效果无显著统计学意义(P>0.05)。(2)被抽取的患者VAS评分、Lequesne指数都有所降低并呈下降趋势，效果较为显著，而各组间的治疗效果比较治疗2周时A组中患者的各项参考评分与B组相较存在差异(P<0.05),A组效果优于B组；治疗1月、2月时三组患者的各项研究指标没有明显差异，无统计学意义(P>0.05)。(3)通过症状等相关信息聚类分析，共获得四类证型寒湿阻痹、肝肾亏虚、痰湿阻络和气滞血瘀，其中痰湿阻络占比最高，同时苍膝通痹胶囊的治愈患者中寒湿痹阻和痰湿阻络占比最高。结论 膝关节骨关节炎在临床诊疗中可分为四类证型，分别为寒湿阻痹、肝肾亏虚、痰湿阻络和气滞血瘀，同时，中成药苍膝通痹胶囊作用与硫酸氨基葡萄糖近似，对KOA患者具有一定保护关节软骨缓解临床症状的作用，善于治疗寒湿痹阻和痰湿阻络型患者，通过本次研究发现该药物的特点为药物显效时间较早、疗效更加可靠，这也是其临床优势所在。
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单位山东中医药大学附属医院; 山东商业职业技术学院; 山东中医药大学
