HPLC/MS法研究国产氯雷他定片的人体生物等效性

作者：孙春华; 刘蕾; 赫广威; 殷琦; 史爱欣; 李可欣

来源：中国临床药理学杂志, 2004, (04): 287-290.

• 氯雷他定
• 高效液相色谱/质谱
• 药代动力学
• 生物等效性 loratadine
• HPLC/MS
• pharmacokinetics
• bioequivalence

目的评价国产及进口氯雷他定片的生物等效性。方法用随机交叉试验方法,18名受试者按体重指数进行分层,随机服用氯雷他定片试验制剂或参比制剂。结果试验制剂与参比制剂的tmax分别为1.3±0.2和1.3±0.3h,Cmax分别为:38.47±17.41和39.03±18.33mg.L-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为:139.19±49.03和144.33±65.66ng.h.mL-1,氯雷他定试验制剂的相对生物利用度为(100.7±13.6)%。结论2制剂具有生物等效性。

• 单位
  卫生部北京医院