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摘要
目的:评价布洛伪麻那敏片治疗头痛、发热并伴有鼻塞、流涕、打喷嚏等症状的成人感冒的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟阳性药物平行对照试验设计,共入组感冒患者225例,其中试验组112例,对照组113例,分别给予试验组和对照组患者口服布洛伪麻那敏片或氨酚伪麻那敏片,每次1片,每日4次,疗程均为3~5 d。治疗结束后分别对患者的症状、体征以及实验室指标进行安全性和有效性评估。结果:对照组和试验组的总有效率分别为96.46%和97.32%(P>0.05);对照组和试验组的总显效率分别为96.46%和96.43%(P>0.05)。治疗后,各组受试者的第一组症状(发热、头痛)及第二组症状(鼻塞、流涕、打喷嚏)明显减轻,治疗前后症状积分改善显著,其差异具统计学意义(两组均P<0.000 1),改善程度组间无显著差异(P>0.05)。各主要单项症状和体征均改善明显。不良反应多表现为嗜睡、口干、转氨酶升高和头晕,对照组和试验组不良反应发生率分别为7.08%(8/113)和4.46%(5/112),组间比较无显著差异(P>0.05),不良反应发生程度均为轻度。结论:布洛伪麻那敏片治疗成人感冒安全、有效,疗效与安全性与氨酚伪麻那敏片相当。
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