摘要
目的:建立艾曲波帕片含量测定及有关物质测定的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为辛烷基硅烷键合硅胶C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调节p H至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,甲醇为流动相C,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:在选定的色谱条件下,主成分与各杂质峰分离度良好。艾曲波帕浓度在0.196 8~0.590 5 mg·ml-1范围内与峰面积有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=9)。结论:该方法简便、准确、灵敏,可用于艾曲波帕片的含量和有关物质测定。
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单位武汉科技大学附属天佑医院