基于HIS系统真实世界数据熄风通脑胶囊治疗急性脑梗死疗效评价研究

作者：孙春梅; 张志强^*

来源：天津中医药, 2023, 40(10): 1231-1236.

• 急性脑梗死
• 倾向性评分
• 熄风通脑胶囊
• 混杂因素
• 平衡

[目的]在真实临床世界，基于倾向性评分（PS）匹配法评价熄风通脑胶囊治疗急性脑梗死（ACI）的疗效。[方法]研究数据来自于广州中医药大学附属中山中医院2021年6月—2023年6月的HIS病例资料。将其中采用熄风通脑胶囊治疗的ACI患者共240例作为观察组，并按年龄、性别资料以1∶1匹配240例未采用熄风通脑胶囊治疗的患者作为对照组。比较两组治疗有效率，分析混杂因素对处理分配的影响。采用一般化加速模型（GBM）的倾向评分平衡混杂因素。分别采用未经PS加权的Logistic回归、PS加权的Logistic回归和带协变量调整的PS加权Logistic回归3种方法分析两组患者的治疗效果。[结果]在不考虑混杂因素的前提下，观察组的治疗有效率为68.33%，高于对照组54.17%，差异有统计学意义（P<0.05）。采用GBM倾向评分加权法对各混杂因素进行平衡，结果显示加权前，费用类别、责任动脉、梗死面积、心脏病史、脑保护剂等协变量在两组间差异有统计学意义（P<0.05）；加权后，费用类别、责任动脉、梗死面积、心脏病史、脑保护剂在两组间的差异无统计学意义（P>0.05），可认为经过加权后两组协变量的分布差异基本得到平衡。分别采用未经PS加权的Logistic回归、PS加权的Logistic回归和带协变量调整的PS加权Logistic回归3种方法分析两组患者的治疗效果，结果显示无PS加权Logistic回归分的P值<0.001，认为熄风通脑胶囊治疗ACI的疗效优于对照组；PS加权的Logistic回归P值<0.05，认为熄风通脑胶囊治疗ACI的疗效优于对照组；带协变量的PS加权Logistic回归的P值<0.05，认为熄风通脑胶囊治疗ACI的优于对照组。上述结果说明从统计学角度上，平衡协变量的影响之后观察组的疗效仍优于对照组。[结论]使用熄风通脑胶囊治疗ACI比未使用熄风通脑胶囊的疗效好，经PS加权证实可提高疗效。

• 单位
  广州中医药大学