基于荧光免疫技术检测降钙素原的方法建立和性能评估

作者：章思思; 张闻^*; 周海滨; 陈媛; 周广亮

来源：实验与检验医学, 2019, 37(04): 590-594.

• 荧光免疫层析法
• 降钙素原
• 性能评价

目的研发一种应用荧光免疫层析法检测降钙素原的试剂盒,并对其进行性能评估。方法以羧基荧光微球标记鼠抗人PCT单克隆抗体及羊抗兔IgG抗体,PCT多克隆抗体和兔IgG分别作为检测线和质控线制备荧光免疫层析试纸条。用VIDAS公司的降钙素原检测试剂盒与本研究的降钙素原检测试剂盒同时对125例临床样本进行检测,并通过线性实验、精密度实验、准确度等实验对降钙素原检测试剂盒进行性能评价。结果两种检测试剂的相关系数为0.9951,两者差异无统计学意义(P>0.05);准确度实验中平均回收率是104%;精密度实验中批内和日间的变异系数均小于7%;PCT浓度在0.05～53.21ng/ml内呈良好线性。结论本研究的降钙素原检测试剂盒具有较好的精密度且结果准确可靠。