复方玄驹胶囊联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的临床研究

作者：王丽萍; 王春燕; 王晓元; 张燕

来源：中成药, 2018, 40(02): 299-304.

• 类风湿关节炎
• 复方玄驹胶囊
• 甲氨蝶呤
• 治疗效果

目的评估复方玄驹胶囊(黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子)联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效及安全性。方法病情中重度活动的180例RA患者随机分为复方玄驹组、甲氨蝶呤组和联合用药组,疗程均为48周。观察治疗前后临床症状、体征、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP),视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)及健康评估问卷(HAQ)的变化,以美国风湿病学会疗效标准达到20%的改善(ACR20)为主要疗效标准,次要标准为ACR50和ACR70。以疾病活动指数(DAS)28计算病情活动性。记录在整个观察期间的所有不良反应。结果治疗12周后,联合组ACR20的改善率为41.5%,复方玄驹组为19.6%,甲氨蝶呤组为24.1%,联合组优于复方玄驹组和甲氨蝶呤组(P<0.05)。联合组ACR50、ACR70的改善率分别为32.1%和20.8%,明显高于复方玄驹组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周后,联合组ACR20的改善率为81.1%,复方玄驹组为30.4%,甲氨蝶呤组为68.5%,联合组优于复方玄驹组(P<0.05)。联合组ACR50、ACR70的改善率分别为60.4%和54.7%,明显高于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗48周后,联合组ACR70的改善率为75.7%,明显高于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组DAS28、HAQ、VAS评分治疗12周后分别下降至(5.26±0.83)、(22.2±10.3)、(6.0±0.4)分,24周后分别下降至(4.21±0.91)、(17.1±10.3)、(2.4±2.2)分,48周后分别下降至(2.19±0.56)、(10.4±5.0)、(0.8±0.9)分,尤其在治疗24周后DAS28、HAQ、VAS评分的下降明显优于复方玄驹组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组不良反应的发生率与甲氨蝶呤组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方玄驹胶囊联合甲氨蝶呤的治疗方案,可以明显改善中重度RA患者的临床症状,降低病情活动度,并且有良好的安全性。

• 单位
  兰州大学第二医院