某院13种原研及国产抗肿瘤药物药品说明书的统计分析

作者：何晓静; 李思淼; 李晓冰; 菅凌燕

来源：中国医院药学杂志, 2018, 38(07): 742-768.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2018.07.12

• 抗肿瘤药物
• 药品说明书
• 原研药
• 国产仿制药

目的:比较国产仿制与原研抗肿瘤药物药品说明书中的差异,为药品说明书完善和合理使用提供参考。方法:对13种原研和国产仿制抗肿瘤药物的27份药品说明书进行对比分析,并对其零售价格进行比较。结果:27份药品说明书中,存在的问题有适应证范围不一、用法用量不详细、不良反应内容差异、注意事项详略不一、特殊人群用药建议不一、药物相互作用详细程度不一、药物过量描述不细致、药动学不完整、贮藏没有标明温度等主要问题;27份说明书中含有静脉配液指导的有14份,占总数的82.4%,无静脉配液指导的有3份,占总数的17.6%。结论:国产仿制抗肿瘤药品说明书的内容完整程度有待提高,说明书修订更新有待加强,建议厂家和相关部门补充完善并规范药品说明书。

• 单位
  中国医科大学附属盛京医院; 沈阳药科大学