流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展

作者：黄乐乐; 马晋隆; 王嘉明; 徐驿; 徐盛超; 朱慧勇; 史家骏; 倪睿^*; 罗华菲^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(05): 611-620.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.05.003

• 局部半固体制剂
• 流变学特性
• 稳定性
• 皮肤感官特性
• 顺应性

皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性，流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征，对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性，并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法，及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。

• 单位
  药物制剂国家工程研究中心; 中国医药工业研究总院