摘要

美沙拉嗪(Mesalamine)化学名5-氨基水杨酸,是比较常用的治疗肠炎的药物。欧盟对美沙拉嗪中苯胺残留的要求是10ppm以下,直接用液谱检测时出峰面积太小,用比赛法检测时受5-氨基水杨酸干扰,若萃取,同样受到5-氨基水杨酸的影响,测量系统偏差很大。本方法针对5-氨基水杨酸对苯胺测定的干扰,加入干扰因子水杨酸消除系统偏差,使标准溶液体系与测定体系高度接近,然后用溶剂提取,用面积-含量曲线对应法得出样品中苯胺的含量。该法提出率可以达到95%,测量偏差小于10%。完全达到CEP标准的规定。