骨康口服液治疗原发性骨质疏松症Ⅱ期临床试验观察

作者：杨欢; 沈霖; 张勇; 谢晶; 周丕其; 杨艳萍; 高兰

来源：中国中医骨伤科杂志, 2007, 15(12): 31-33.

DOI：10.3969/j.issn.1005-0205.2007.12.010

• 原发性骨质疏松症,肾阳虎证
• 骨康口服液
• 补肾壮骨
• 临床实验

目的:观察骨康口服液对原发性骨质疏松症,中医分型为肾阳虚证的患者的治疗作用,并通过本临床试验观察骨康口服液治疗骨质疏松症的疗效,以及对相关实验室指标的影响,为进一步临床开发,运用提供理论依据。方法:纳入的患者分别用骨康口服液、仙灵骨葆做对照治疗,比较骨康口服液的疗效与安全性。结果:骨康口服液组和仙灵骨葆组都能显著改善肾阳虚证症候,提高腰椎L2~L4(均值)、股骨颈、Ward三角、大粗隆部位的骨密度,同时治疗组和对照组血、尿常规,肝、肾功能等各项生化指标的检测没有发生显著性改变。结论:本次临床研究表明,骨康口服液能有效地改善各项相关实验指标及缓解证候症状,有效的治疗原发性骨质疏松症。在服药过程当中,对肝、肾功能,血常规等相关安全性指标没有明显影响,是一种安全有效的用药途径,发挥了中医药的优势,为Ⅲ期临床试验提供了有效的试验数据,并为临床推广使用提供了有利的理论依据。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属协和医院