一测多评法测定含红曲产品中的洛伐他汀和洛伐他汀酸

作者：王颖; 黄瑛; 龙敏

来源：华西药学杂志, 2020, 35(06): 664-667.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2020.06.017

• 洛伐他汀
• 洛伐他汀酸
• 一测多评
• 相对校正因子
• 高效液相色谱法
• 质量控制
• 含量测定
• 红曲

目的采用HPLC法测定含红曲产品中的洛伐他汀及洛伐他汀酸。方法采用RP-HPLC法,比较不同来源洛伐他汀酸的校正因子,以洛伐他汀为对照,建立与其开环产物洛伐他汀酸的校正因子的关系,同时定量测定洛伐他汀和洛伐他汀酸的含量。结果洛伐他汀酸相对于洛伐他汀的相对校正因子为1.003,在优化的实验条件下,3.43～343μg·mL-1洛伐他汀与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),回收率为93.80%～96.30%,RSD=1.00%。结论所用方法准确性高,适用于含红曲产品中洛伐他汀、洛伐他汀酸及总洛伐他汀的定量分析及质量评价。

• 单位
  四川省食品药品检验检测院; 成都市第六人民医院