摘要
目的:建立经典名方二冬汤基准样品的HPLC指纹图谱分析方法,为二冬汤基准样品的质量控制提供理论依据。方法:采用Inertsil ODS-4(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,以0.05 mol/L的醋酸铵-冰醋酸溶液(取3.85 g醋酸铵溶于1000 mL水中,加入30 mL乙酸)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱(0~52 min, 14%~21%B;52~75 min, 21%~44%B;75~90 min, 44%~67%B),流速0.8 mL/min,检测波长254 nm,进样量10μL,使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版),对15批二冬汤基准样品相似度进行分析,对共有色谱峰进行指认及药味归属。结果:建立了二冬汤基准样品HPLC指纹图谱,15批样品相似度均>0.90,共标定9个共有峰,经对照品比对,指认出7个成分,分别为芒果苷、金丝桃苷、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、甘草酸、黄芩素。结论:该研究建立的指纹图谱方法稳定可行,可初步整体性评价二冬汤基准样品的质量,为后期复方制剂的研究提供参考。
-
单位北京盈科瑞创新医药股份有限公司; 贵州中医药大学; 贵州威门药业股份有限公司