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摘要
文章对美国突破性疗法的适用程序进行研究，总结归纳该程序的特点及优势。在此基础上，提出我国“突破性治疗药物”程序可以采取建立多元化沟通交流制度、确立强制性专家咨询会制度、明确药审机构主动指导职责等措施来完善，在保证抗肿瘤药物安全有效的基础上加快药物审评速度，提高药物上市许可申请审评通过率。
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文章对美国突破性疗法的适用程序进行研究，总结归纳该程序的特点及优势。在此基础上，提出我国“突破性治疗药物”程序可以采取建立多元化沟通交流制度、确立强制性专家咨询会制度、明确药审机构主动指导职责等措施来完善，在保证抗肿瘤药物安全有效的基础上加快药物审评速度，提高药物上市许可申请审评通过率。
