苯磺酸左氨氯地平片的人体相对生物利用度与生物等效性研究

作者：吴梅青; 程泽能; 郭歆; 刘智; 余鹏; 尹援华; 李培炯

来源：中国医院用药评价与分析, 2013, (03): 247-251.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2013.03.028

• 苯磺酸左氨氯地平片
• 高效液相色谱-串联质谱法
• 生物利用度
• 生物等效性 Levamlodipine besylate tablet
• HPLC-MS/MS
• Relative bioavailability
• Bioequivalence

目的:建立测定血浆中苯磺酸左氨氯地平质量浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法,研究苯磺酸左氨氯地平片的相对生物利用度及其生物等效性。方法:按照两制剂、双周期、自身对照、交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验试剂或参比试剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中苯磺酸左氨氯地平的药物质量浓度,使用WinNonlin 6.1软件的NCA模块计算药动学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果:受试试剂及参比试剂的主要药代动力学参数如下:峰浓度(Cmax)分别为(3.37!0.9)、(3.50!1.39)μg.L-1;峰时间(Tmax)分别为(4.7±2.1)、(5.7±2.8)h...

• 单位
  湘潭职业技术学院; 中南大学