保健食品叶蓝明目胶囊制剂工艺及功效成分含量测定研究

作者：李想; 孙思琪; 刘晓云; 任雪阳; 王宇; 董英; 宋若兰; 魏胜利; 王秀环; 折改梅^*

来源：食品与药品, 2022, 24(04): 314-318.

• 叶黄素
• 保健食品
• 制剂工艺
• 含量测定

目的 优化保健食品叶蓝明目胶囊的制剂工艺，并建立其功效成分叶黄素含量测定方法。方法 以休止角、吸湿率和临界相对湿度为考察指标筛选最佳辅料，优化制剂工艺。通过堆密度测定，确定胶囊型号及装量。采用高效液相色谱法(HPLC)测定胶囊剂中叶黄素的含量。色谱柱：Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相：甲醇-水(95:5)，等度洗脱；柱温：室温；检测器波长：445 nm；进样量：10μl；流速：0.8 ml/min。结果 填充剂药用糊精用量为原料粉重的22%，润滑剂二氧化硅用量为原料粉重的0.66%，混合20 min。灌装0号胶囊，装量规格为每粒0.3 g。以叶黄素粉代替叶黄素对照品建立含量测定方法，测定胶囊剂中叶黄素含量为18.87 mg/g。结论 该制剂工艺稳定、可行。建立的方法适用于叶黄素的含量测定。

• 单位
  北京中医药大学