一种用于慢传输型便秘诊断的标志物肠溶胶囊的研制和质量检验

作者：熊杰; 曾娜婷; 周培林; 吴建龙; 吴雪梅; 庄茜^*

来源：海峡药学, 2023, 35(04): 23-26.

• 慢传输型便秘
• 不透X线标志物
• 质量检验

目的 制备诊断慢传输型便秘的结肠传输试验所需的不透X线标志物胶囊，并且保证所研制胶囊质量可控。方法 以硫酸钡为主要原料，添加海藻酸钠及氯化钙制成不透X线标志物，参考药典规定对不透X线标志物进行质量检验。结果 不透X线标志物为白色不规则条状，其相对密度为2.3764 g/cm3、干燥失重为5.4978%,有部分溶出现象。结论 不透X线标志物可用于临床慢传输型便秘的诊断，但存在脱水现象和部分溶出(胃酸pH=1.5～4.3,无明显变化；体外实验pH=5时，出现溶胀；pH=6～8,出现溶出)现象，制备工艺仍需改进。

• 单位
  福建医科大学; 福建医科大学附属协和医院