原研和仿制氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛有效性和安全性的Meta分析

作者：樊婷婷; 邵小文; 段佳林; 简宇凡; 恽艳琴; 张维; 乔逸; 王婧雯; 奚苗苗^*; 文爱东^*

来源：药物流行病学杂志, 2019, 28(06): 363-375.

DOI：10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2019.06.003

• 仿制氯吡格雷
• 原研氯吡格雷
• 不稳定型心绞痛
• Meta分析
• 随机对照试验

目的:系统评价原研和仿制氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛(unstable augina,UA)的有效性和安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集关于原研和仿制氯吡格雷治疗UA临床疗效的随机对照试验(RCTs),检索时限为CNKI 1915年1月1日～2018年5月31日,VIP 1989年1月1日～2018年5月31日,WanFang Data 1990年1月1日～2018年5月31日。由两位研究者独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入10个RCTs,共1 197例患者,其中仿制氯吡格雷(泰嘉)组588例,原研氯吡格雷(波立维)组609例。Meta分析结果显示:仿制氯吡格雷组和原研氯吡格雷组在治疗UA时,临床疗效总有效率、心电图改善疗效总有效率、血小板计数、心血管不良事件发生率、药品不良反应发生率的差异均无统计学意义。结论:仿制氯吡格雷和原研氯吡格雷在治疗UA时的有效性和安全性差异无统计学意义,临床上可推荐仿制氯吡格雷替代原研氯吡格雷治疗UA。

• 单位
  中国人民解放军空军军医大学; 陕西中医药大学