山东省EGFR-TKI致不良反应报告分析

作者：刘宝生; 周秀丽^*; 宫凯凯

来源：中国药房, 2021, 32(24): 3019-3024.

• 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂
• 药品不良反应
• 报告分析
• 用药安全
• 山东省

目的:分析表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)致不良反应(ADR)的临床表现和特点,为临床安全用药提供参考。方法:汇总2018年1月-2020年12月山东省ADR监测中心自发呈报系统收集到的EGFR-TKI致ADR报告的相关数据,对报告涉及的患者年龄、性别、药物品种、ADR分类、用法用量、ADR发生时间、累及器官/系统及主要临床表现、转归情况等进行统计、分析。结果与结论:共纳入EGFR-TKI致ADR报告120份,涉及患者120例。120例患者中,女性(60.83%)多于男性(39.17%),年龄以50～79岁(79.16%)为主。共涉及吉非替尼、奥希替尼、阿法替尼、埃克替尼和厄洛替尼等5种药物,分别有72、11、15、6、16例使用上述药品的患者发生了ADR;ADR以一般的(70.83%)为主,其次为严重的(22.50%)、新的一般的(5.00%)和新的严重的(1.67%)。所有患者均为口服给药,有2例使用埃克替尼的患者存在超说明书用药情况,其余均符合药品说明书用药要求。有61例(50.83%)患者的ADR发生在用药后1个月内,34例(28.33%)发生在用药后1～3个月,25例(20.83%)发生在用药后4～12个月,用药12个月以后未有ADR发生。ADR累及器官/系统以皮肤及其附件损害、胃肠系统损害和肝胆系统损害为主,主要临床表现为皮疹、腹泻和肝功能异常;此外,有患者出现间质性肺炎、骨髓抑制、舌肿胀和脑梗死等严重的或新的严重的ADR。102例患者经停药或对症处理后痊愈或好转,12例转归情况不详,6例未好转。建议临床应加强对患者用药后1个月内的药学监护,警惕新的、严重的ADR的发生,保障患者临床用药安全。

• 单位
  滨州医学院附属医院; 潍坊市中医院