摘要

目的检测宫炎平片(GYP)对亲代动物生育能力与早期胚胎发育及胚胎-胎仔发育影响,为其临床安全性应用提供依据。方法 (1) SD大鼠生育能力与早期胚胎发育毒性实验:随机分组,对雌鼠在交配前和妊娠期灌胃给药21 d,于妊娠15 d处死,观察临床表现及病理变化,统计各剂量组雄鼠生育率、雌鼠性周期、妊娠率、孕鼠死亡率和死胎率。(2)胚胎-胎仔发育毒性实验:随机分组,对妊娠后大鼠进行灌胃给予溶媒对照品和宫炎平片药液,于妊娠20 d(GD20)处死母鼠,取出胎仔,检查黄体数、着床数、活胎数、死胎数等。结果 (1) SD大鼠生育能力与早期胚胎发育毒性实验:各组妊娠大鼠体重、雌鼠及孕鼠摄食量与溶媒对照组比较均无统计学意义(P>0.05);各组雌性大鼠动情周期、交配率、妊娠率等与溶媒对照组比较均无统计学意义(P>0.05)。(2)胚胎-胎仔发育毒性实验:各组大鼠妊娠期增重、摄食量、孕鼠GD20黄体数、着床数、活胎数等与溶媒对照组比较均无统计学意义(P>0.05),大鼠胎仔外观畸形率、内脏畸形率、骨骼畸形率及骨骼发育情况与溶媒对照组比较也均无统计学差异(P>0.05)。结论宫炎平片对亲代动物生育力与早期胚胎发育及胚胎-胎仔发育无毒性影响,对SD大鼠母体无毒性,对胎仔无致畸作用。