卫生技术评估作为当下公认的有效决策评估工具,能为医疗器械配置和管理等科学决策提供科学依据。作者通过梳理卫生技术评估在国内外发展历程,从国家法律政策、深化医改、医保目录设置和提高医疗质量、实现患者安全的层面指出医疗器械卫生技术评估的必要性,并针对当前医疗器械卫生技术评估机构建设、体系建设、政策转化能力等问题进行了分析与讨论。