临床试验中无意识受试者知情同意权的探析

作者：林昕; 周欣^*

来源：中国医学伦理学, 2018, 31(11): 1398-1402.

• 临床试验
• 无意识受试者
• 知情同意权

目的了解某院临床试验中无意识受试者的知情同意权保护现状,探索更好的保护方式。方法以某院涉及无意识受试者的临床试验为研究对象,对实际情况进行综合分析。结果通过调查分析,某院临床试验专业对无意识受试者的知情同意权保护总体情况良好,但由于研究者对受试者知情同意权保护意识不充分、伦理委员会监管力度不足等原因,仍存在部分无意识受试者的知情同意权未能得到完善保护。结论深入研究无意识受试者知情同意权的保护问题,通过强化培训、撰写完善SOP、加强伦理监管等措施来实现对无意识受试者知情同意权的保护。