基于高效液相色谱-二极管阵列检测器法的复康宁胶囊有效成分含量测定的方法学研究

作者：陈土振

来源：抗感染药学, 2023, 20(05): 470-474.

DOI：10.13493/j.issn.1672-7878.2023.05-005

• 高效液相色谱-二极管阵列检测器法
• 复康宁胶囊
• 含量测定

目的：基于高效液相色谱-二极管阵列检测器法（high performance liquid chromatography-diode array detection,HPLC-DAD）构建复康宁胶囊有效成分的含量测定方法，为复康宁胶囊的质量评价提供依据。方法：采用HPLC-DAD，以Agilent C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）作为色谱柱，动相为乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B），切换检测波长进行梯度洗脱，流速为0.8 mL/min，柱温为30℃；测定复康宁胶囊中野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷5种有效成分的含量。结果：分析结果显示，野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷的回归方程分别为y=6.983 5×10～5x+268.7(R=0.999 9)、y=6.113 7×10～5x+412.6(R=0.999 8)、y=5.345 6×10～5x-318.9(R=0.999 7)、y=8.974 2×10～5x-374.4(R=0.999 6)和y=1.102 8×10～6x-439.8(R=0.999 7)，并且5种有效成分的专属性、精密度、稳定性、重复性和回收率试验均非常良好；含量测定结果显示，复康宁胶囊中野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷的含量分别为19.878～20.371 mg/g、10.788～11.122 mg/g、1.782～2.013 mg/g、0.762～0.812 mg/g和1.087～1.234 mg/g。结论：采用HPLC-DAD测定复康宁胶囊中野黄芩苷、野黄芩素、太子参环肽B、车叶草苷酸和车叶草苷具有良好的专属性、精密度、稳定性、重复性和回收率，并且测定方法快速、简便、准确，是一种较好的复康宁胶囊质量控制方法。

• 单位
  广东省中医院