硫唑嘌呤片溶出度检测方法的改进研究及溶出行为的评价

作者：胡冰

来源：海峡药学, 2019, 31(03): 63-66.

• 高效液相色谱法
• 硫唑嘌呤片
• 溶出度
• 检测方法改进
• 溶出行为评价

目的改进硫唑嘌呤片溶出度检测方法并对不同厂家样品进行溶出曲线评价。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.05%醋酸钠溶液-甲醇(75∶25)为流动相,体积流量1mL·min-1,检测波长为300nm;溶出度实验采用桨法,转速50r·min-1,选取pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5缓冲液和超纯水作为溶出介质,溶出截止时间为30min。结果在本文色谱条件下,硫唑嘌呤在三种溶出介质中相应浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998～0.9999),低、中、高三种浓度的平均回收率均在98%～101%以内,RSD均小于2.0%。结论所建立的色谱方法操作简便,结果准确,重现性好,提高了溶出度检测的专属性和准确性,所选择的溶出方法可以体现片剂间的差异。