摘要
目的:本文前瞻性地观察了雷公藤多苷联合小剂量泼尼松治疗特发性膜性肾病的临床疗效和安全性,并与他克莫司联合小剂量泼尼松进行比较。方法:2010年7月至2012年3月经肾活检诊断为特发性膜性肾病的患者(<65岁,性别不限)(尿蛋白>3.5 g/24h),随机进入雷公藤多苷联合小剂量泼尼松组(TW组)和他克莫司联合小剂量泼尼松组(FK506组)。主要疗效指标为治疗12月内的累计有效率(即完全缓解率+部分缓解率)。次要指标包括治疗6月的累计有效率,治疗6月、12月的完全缓解率,停药后的复发率及安全性。结果:共100例患者入组,每组各50例。治疗12月,TW组和FK506组累计有效率分别为76.9%和79.9%(率差3%,95%CI:-18.7%21.3%)。TW组和FK506组治疗6月和12月的完全缓解率分别为8.8%vs 10.6%和31.7%vs 33.7%。平均复发时间TW组vs FK506组:14.08月vs 13.01月,P=0.049。FK506组血清肌酐倍增(6%vs2%)及新发高血压(24%vs 8%)较TW组高,TW组育龄期女性月经紊乱发生率显著高于FK506组(7/7 vs 0/10)。结论:雷公藤多苷联合小剂量泼尼松能有效降低膜性肾病患者蛋白尿,与他克莫司联合小剂量泼尼松相比缓解率及平均缓解时间相当,停药后复发率更低,治疗过程中血清肌酐倍增患者更少。
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单位南京军区南京总医院; 南京大学