参灵草口服液HPLC指纹图谱及质量评价

作者：刘文琴; 王燕霞; 陈芳; 张凌; 谢一辉

来源：中国实验方剂学杂志, 2016, 22(23): 83-88.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2016230083

• 参灵草口服液
• 指纹图谱
• 高相液相色谱法
• 质量评价

目的:建立参灵草口服液HPLC指纹图谱,客观评价参灵草口服液的质量状况。方法:建立参灵草口服液的指纹图谱。DIKMA SpursilTMC18-EP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%H3PO4梯度洗脱,流速1 m L·min-1,检测波长260 nm。通过指纹图谱,用参灵草口服液组方中各原药材和各有效成分为对照,鉴定参灵草口服液中各药材的主要成分和各有效成分。用指纹图谱的相似度评判参灵草口服液的质量。结果:指纹图谱的精密度峰、重复性和稳定性的保留时间平均RSD均<0.5%,峰面积平均RSD均<4%。参灵草口服液各组方药材的主要成分均在参灵草口服液指纹图谱中出现。在参灵草口服液中可鉴定出各药材中的活性成分。54批参灵草口服液水溶性成分相似度均>0.95,醇溶性成分相似度均>0.98。结论:参灵草口服液包含了各药材的主要有效成分。质量稳定,安全有效。指纹图谱方法可为参灵草口服液的质量评价提供较全面的信息。

• 单位
  江西中医药大学; 南昌大学第四附属医院; 江中药业股份有限公司