CLASSIC研究(胃癌D2切除术后XELOX辅助化疗)中国亚组报告

作者：季加孚^*; 梁寒; 詹友庆; 刘云鹏; 何裕隆; 叶颖江; 孙益红; 黄昌明; 燕敏; 师英强; 武爱文

来源：中华胃肠外科杂志, 2014, 17(02): 133-138.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2014.02.009

• 胃肿瘤
• D2根治术
• 辅助化疗
• 卡培他滨
• 奥沙利铂

目的探讨CLASSIC研究即胃癌D2根治术后XELOX方案(卡培他滨和奥沙利铂联合应用)辅助化疗对中国胃癌患者的有效性和安全性。方法 CLASSIC研究是一项随机、开放、平行对照的亚太多中心Ⅲ期临床试验, 本研究是CLASSIC研究的中国亚组分析。中国亚组于2006年6月至2009年6月期间共在中国大陆招募了100例胃癌D2根治术后患者, 并以1∶1的比例完全随机分配至XELOX组(术后口服卡培他滨联合静脉滴注奥沙利铂方案化疗)或对照组(单纯手术治疗), 观察两组患者术后3年无疾病生存及总生存情况。结果截至2012年11月22日, 中国亚组分析结果显示, XELOX组和对照组3年无疾病生存率分别为78%和56%, XELOX治疗组的复发风险比对照组降低了59%(HR=0.41, 95%CI:0.20～0.85, P=0.013);3年总生存率分别为78%和66%, 但差异并无统计学意义(HR=0.55, 95%CI:0.26～1.16, P=0.110)。结论胃癌D2根治术后辅以XELOX方案化疗可明显改善中国胃癌患者的预后。

• 单位
  复旦大学; 中国医科大学附属第一医院; 北京大学人民医院; 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室; 上海瑞金医院; 天津医科大学; 福建医科大学附属协和医院; 北京市肿瘤防治研究所; 中山大学附属第一医院; 中山大学附属肿瘤医院