摘要

目的:建立壮药前列舒外洗剂质量标准,并进行洗剂的常规检查。方法:对壮药前列舒外洗剂进行最低装量及微生物限度检查;采用薄层色谱法鉴别壮药前列舒外洗剂中姜黄、三叉苦;采用紫外可见分光光度法测定壮药前列舒外洗剂总黄酮的含量。结果:壮药前列舒外洗剂最低装量、微生物限度检查均符合2020年版《中国药典》的相关规定;薄层色谱中,姜黄、三叉苦的特征斑点显色清晰,分离效果好,阴性对照无干扰;以HCl-Mg法显色,芦丁为对照品,282 nm波长条件下测定,芦丁在22.18~133.08μg/mL浓度间呈良好的线性关系好(R2=0.9995,n=6),样品平均回收率98.14%(RSD=1.04%,n=6)。结论:所建立的质量标准操作简单、重复性好,可用于壮药前列舒外洗剂的质量控制。

  • 单位
    广西中医药大学附属瑞康医院