摘要

目的:建立测定德谷胰岛素含量的超高效液相色谱法。方法:色谱柱为Waters C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为0.1 mol/L硫酸钠溶液(pH值5.7)-乙腈(体积比90∶10),流动相B为50%乙腈,梯度洗脱;流速为0.25 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为40℃,进样量为2μL。结果:德谷胰岛素浓度在0.1~1.2 mg/mL时与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于1%,平均回收率为100.10%,回收率RSD为0.63%(n=9)。结论:该方法专属性强,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于德谷胰岛素的含量测定。