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摘要
<正>药物临床研究直接涉及受试者的生命健康,如何处理好医药学发展与人的生命利益两者之间的关系,成为药物临床研究阶段必须关注、处理的伦理道德问题。而伦理委员会便是各国药物临床试验阶段从伦理审查角度保障受试者安全与权益的重要角色[1]。伦理委员会的伦理审查原则包括知情同意原则、尊重原则、有利原则、公正原则、保密原则等[2]。其工作是否规范直接影响到临床试验的科学性、真实性、准确性及可靠性[3]。目前,伦理委员会组织机构建设不断加强、工作制度不
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单位河北医科大学; 河北医科大学第四医院
