6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果

作者：田丽; 李爱敏; 张红; 张莹; 孙巧枝; 苗金红; 张明智; 陈长英

来源：医药导报, 2017, 36(08): 883-887.

• 6S质量管理方法
• 药物临床试验
• 标本采集
• 受试者满意度

目的探讨6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果。方法运用6S质量管理方法,从整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全6个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》(GCP)知识掌握、标本采集、药物管理等进行质量控制,评价质量管理后的效果。结果实施6S质量管理改进后,医护人员GCP证书的获得率上升至77.80%,标本采集的准确率和试验药物的正确配制率均上升至100.00%,研究方案再学习率达100.00%,受试者的满意度明显上升。结论实施6S质量管理方法能有效提升肿瘤科药物临床试验的质量。

• 单位
  郑州大学; 郑州大学第一附属医院