摘要
为考察增塑剂丙二醇对利扎曲普坦普鲁兰多糖/麦芽糖糊精口腔速溶膜剂制剂学性质的影响,采用溶液浇铸法制备利扎曲普坦的口腔速溶膜剂(RZT-OFDF),成膜材料为普鲁兰和麦芽糖糊精的混合物(3∶1),添加不同质量分数的丙二醇(15%~30%)考察对RZT-OFDF制剂学性质的影响。通过转篮法,考察RZT-OFDF在人工唾液中的释放度。结果表明:RZT-OFDF成膜性良好,表面光滑。随着丙二醇质量分数的增加,RZT-OFDF的含水量有一定增加的趋势,崩解时间略有缩短。丙二醇质量分数对弯曲次数、抗拉强度、拉伸百分率有显著影响。RZT-OFDF的释放速度快于市售片剂。因此,增塑剂丙二醇可显著改变RZT-OFDF的机械性能。
- 单位