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摘要
目的:采用高效液相色谱法(HPLC)梯度洗脱测定对乙酰氨基酚口服混悬液中有关物质含量。方法:用Inertsustain C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;以0.05mol·L-1醋酸铵溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱;检测波长为245nm,流速为1.0m L·min-1,柱温为25℃。结果:各峰间能完全分离;对乙酰氨基酚和对氨基酚的最低检测浓度分别为0.027μg·m L-1和0.093μg·m L-1;对乙酰氨基酚在0.0370.33μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,对氨基酚在0.263.09μg·m L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系;中间精密度试验对氨基酚RSD为13.77%。结论:该方法专属性好、灵敏、结果准确,可用于对乙酰氨基酚口服混悬液的有关物质含量控制。
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