中药复方制剂作为中药方剂的杰出代表，是中医临床应用的主要形式，是中药新药研发的重要源泉，也是中医药产业传承与创新的关键载体。文章从中药复方制剂的源头控制、整体质量评价、安全性研究等方面出发，对中药复方制剂设计管理研究进行相关探讨，对中药复方设计管控中的重要问题进行了分析，为中药复方制剂生产过程控制和药品质量标准建立提供依据。
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