针对质量源于设计对质量管理的新要求,对制药工程专业的教学实践进行探讨。采用剖析的方法,通过对质量源于设计各个要点分析,阐明运用质量源于设计方法开展制剂研究的基本过程。质量源于设计理念是从设计源头切实保障产品质量的有效手段。在制药工程专业本科教学实践中,树立产品的质量由生产过程控制(GMP)转变为质量源于设计(QbD)控制的教学思想。
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