目的比较分析心内科常用口服药原研药和仿制药说明书,以期提高用药安全性。方法收集20组心内科常用口服药原研药和仿制药说明书,对其内容进行比较分析。结果 20组说明书中的警示语、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、说明书修订和有效期均存在一定差异。结论仿制药的说明书质量有待提高,监管部门及生产厂家应重视药品说明书的补充及完善,医务人员和药学人员应重视说明书重要性,保证临床安全合理用药。
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