医疗器械可沥滤物研究过程中的挑战和应对初探

作者：叶成红; 肖丽; 王永清

来源：中国医疗器械杂志, 2021, 45(04): 434-437.

• 医疗器械
• 可沥滤物
• 挑战

医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。结合可沥滤物研究的热点和难点问题,简述了医疗器械可沥滤物研究过程中面临的挑战,并对应对措施进行了简述,供相关机构及研发人员参考使用。