摘要

2023年10月,国际标准化组织发布ISO7101∶2023《医疗保健组织管理医疗保健组织的质量管理体系要求》,规定了构建可持续、高质量医疗机构的系统方法的要求,以应对日益变化的环境。该标准是全球第一个医疗质量管理国际共识标准,可用于医疗机构进行质量管理方面的自我评价与声明、二方评审,以及第三方的审核认证。之前,出于对质量的高度重视,已有许多医疗机构依据ISO 9001开展了上述工作。本标准的发布将会引起新一轮医疗机构质量管理的热潮。本刊组织专家对ISO组织已经公开的相关介绍性文章进行整理形成本文。